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舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂 50ug:250ug*60吸

更多疗效舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮?#22987;?#32032;),用于可逆性阻塞?#20113;?#36947;疾病的常规治?#30130;?#21253;括成人和儿童哮喘。这可包括: 1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。 2.目前使用吸入型皮?#22987;?#32032;治疗但仍有症状的患者。 3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮?#22987;?#32032;的患者。
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本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。360好药?#34516;?#20449;息展示,不提供在线?#28784;?/p>

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  • 商品名?#30130;?#33298;利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂 50ug:250ug*60吸
  • 品?#30130;?#33298;利迭
  • 规格:50ug/250ug×60喷/盒

温馨提示:因厂家根?#33640;?#20013;国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任?#25105;?#38382;您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

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产品说明书 Product Description
舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂 50ug:250ug*60吸 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
商品名?#30130;?/th>沙美特罗替卡松粉吸入剂
成份:本品为复方制剂,其组分为:沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。沙美特罗昔萘酸盐的化学名称为:4-?#33108;?-[[[6-(4-苯丁氧基)-己基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇,1-?#33108;?2-羟甲酸盐。丙酸氟替卡松的化学名称为:6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代?#20154;幔?α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯
功能主治:舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮?#22987;?#32032;),用于可逆性阻塞?#20113;?#36947;疾病的常规治?#30130;?#21253;括成人和儿童哮喘。这可包括: 1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。 2.目前使用吸入型皮?#22987;?#32032;治疗但仍有症状的患者。 3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮?#22987;?#32032;的患者。
用法用量:舒利迭准纳器只供经口吸入使用。应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获?#32654;?#24819;益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保?#32959;?#20339;剂量,并?#25233;?#33021;在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。应该根据病情的严重程度给病人开含有?#23460;?#21058;量丙酸氟替卡松的舒利迭。 推荐剂量:成人和12岁及12岁以上的青少年?#22909;?#27425;1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。 4岁及4岁以上儿童: 每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。 ?#24418;?岁以下儿童使用舒利迭的资料。 特殊病人群体:老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。
注意事项:1.对可逆性阻塞?#20113;?#36947;疾病的处理应常规遵?#28363;?#26041;?#31119;?#24182;应在临床通过肺功能试验监测病?#35828;?#21453;应。 2.舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解,而应使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。 3.如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状,提示对哮喘控制的尚不满意。 4.哮喘控制的突发性和进行性恶化?#38156;?#33021;危及生命,应请医生对病人进行复查,并应考虑是否增加皮?#22987;?#32032;治疗。同样,当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞?#20113;?#36947;疾病?#20445;?#30149;人也应找医生复查。 5.同时应考虑其他的皮?#22987;?#32032;?#21697;ǎ?#22914;有感?#20928;?#24212;加用抗生素。 6.不可突然中断舒利迭的治疗。 7.与所有吸入型皮?#22987;?#32032;药物一样,活动期或静止期肺结?#35828;?#30149;?#26494;?#29992;舒利迭。 8.甲状腺机能亢进的病?#26494;?#29992;舒利迭。 9.任何吸入型皮?#22987;?#32032;?#21152;锌?#33021;引起全身反应,特别是长期大剂量使用,但其出现与口服皮?#22987;?#32032;相比要少得多。可能出现的全身作用包括肾上腺抑制、儿童和青少年发育延迟、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。因?#31169;?#21560;入型皮?#22987;?#32032;的剂量调整至可维持有效控制的最小控制是很重要的。 10.建议长期接受吸入型皮?#22987;?#32032;治疗的儿童定期检查身高。 11.个别患者对吸入型皮?#22987;?#32032;的反应比其他多数患者敏?#23567;?12.由于存在肾上腺反应不足的可能,患者在由口服皮?#22987;?#32032;转为吸入皮?#22987;?#32032;?#20445;?#24212;特别谨慎,并定期监测肾上腺皮质功能。全身性治疗应在开始使用吸入皮?#22987;?#32032;的同时逐步撤销。并鼓励患者建立一皮?#22987;?#32032;警告卡,指明在紧急的时候可能需要的附加治疗。 13.在极个别的情况下,吸入皮?#22987;?#32032;可能暴露出潜在的?#20154;?#24615;细胞疾病(如Churg Strauss综合症)。这些症状通常与减低或中止口服皮?#22987;?#32032;的治疗相关。但并没有建立直接的因果关系。?#24418;?#20851;于舒利迭对驾车和操作机器影响的专门研究,但这两种药的药理学均未提示会有任何影响。
不良反应:由于舒利迭含有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程?#21462;?#36825;两种药物同时使用时并未发?#21046;?#23427;的副作用。 沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下: 1.沙美特罗 曾报道震颤、主观性心?#24405;巴?#30171;等β2-激动剂的药理学副作用,但均为暂时性,并随常规治疗而减轻。 一些病人?#27801;魷中?#24459;失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型病人。 曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。 曾?#38156;?#21693;部刺激的报道。 罕有肌肉痉挛的报道。 2.丙酸氟替卡松 ?#34892;?#30149;人?#27801;?#29616;声?#32531;?#21475;咽部念珠
禁忌:?#21592;?#21697;中任何成份?#27844;?#25935;史者禁用。
药理毒理:1.药理毒理 (1)作用机制 舒利迭含有沙美特罗与丙酸氟替卡松,两者有不同的作用方?#20581;?#27801;美特罗起控制症状的作用,而丙酸氟替卡松改?#21697;?#21151;能并预防病情恶化。舒利迭能为同时使用β-激动剂和吸入型皮?#22987;?#32032;治疗的病人提供更方便的方案。两种药物的各自作用机制阐述如下: 沙美特罗:沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链,为一种选择性的长效(12小?#20445;│?-肾上腺素受体激动剂。 与推荐剂量传统的短效β2-激动剂相比,沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用,并产生至少?#20013;?2小时的更持久的支气管扩张作用。 体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质(如组胺、白三烯和前列腺素D2)的?#22836;牛?#26159;强有力的长效抑制剂。沙美特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发反应,对后者的作用在单剂吸入后能?#20013;?0多小?#20445;?#30452;至不再有明显的支气管扩张作用。单剂沙美特罗可减弱支气管高反应性。这些特性提示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性,但其全面的临床意义尚不清楚。这一机制不同于皮?#22987;?#32032;的抗炎作用。 丙酸氟替卡松:吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮?#22987;?#32032;抗炎作用,因而减轻哮喘的症状及恶化,而没有使用全身?#20113;ぶ始?#32032;的副作用。 在长期吸入丙酸氟替卡松治疗期间,即使使用了儿童及成?#35828;?#26368;大推荐剂量,肾上腺皮?#22987;?#32032;的每日分泌?#21683;?#20445;持在正常?#27573;?#20197;内。当由其它的吸入皮?#22987;?#32032;转换过来后,尽管过去及现在间断使用口服皮?#22987;?#32032;,肾上腺皮?#22987;?#32032;的每日分泌?#21683;?#36880;渐改?#30130;?#36825;表明在吸入丙酸氟替卡松时肾上腺功能可?#25351;?#33267;正常。在长期治疗中,肾上腺储备也保持正常,用刺激试验时可检测到正常的增值。尽管如此,必须牢记任何由过去治疗而遗留的肾上腺储备的受损可能会?#20013;?#30456;当长时间。 (2)临床前安全性资料 沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松的安全性已由动物毒性试验广泛评价。只在剂量超过?#35828;?#25512;荐用量时才会出现显著的毒性,并?#21494;?#26159;预期的强效β2肾上腺受体激动剂和糖皮?#22987;?#32032;的反应。 在长期研究中,沙美特罗昔萘酸盐可导致大鼠卵巢?#30340;?#21644;小鼠子宫的良性平滑肌瘤。 啮齿动物对这些药物?#32617;?#32959;瘤的形成敏?#23567;?#27801;美特罗被认为对人类不具明显的致癌危险。 沙美特罗与丙酸氟替卡松大剂合用时在心血管方面有一定的相互作用。在大鼠中,可暂时性引起轻度心房心肌炎和局灶性冠状动脉炎,常规用药后可缓解。联合用药?#20445;?#29399;心率的增加量超过单用沙美特罗时。在对?#35828;?#30740;究中,?#24418;?#21457;?#33267;?#24202;上相应的严重心血管副作用。 在动物中,联合用药并不改变其他的种类相关毒性。
药代动力学:在动物及人体内均无证据表明经吸入途径同时使用沙美特罗与丙酸氟替卡松会影响两成分各自的药代动力学。 因此从药代动力学的角度来说两种成分可以分开考虑。 虽然舒利迭的血浆浓?#32676;?#20302;,但仍不排除与其它物质和CYP3A4抑制剂的相互作用的可能。 (1)沙美特罗:沙美特罗在肺局部起作用,因?#25628;?#27974;水平并不作为治疗指标。另外,关于沙美特罗的药代动力学的资料是有限的。因为吸入治疗剂量后药物血浆浓?#32676;?#20302;(约200pg/ml或更低),检测血浆中的药物?#23633;际?#19978;的困?#36873;?#24120;规使用沙美特罗后,可在体循环中监测到羟?#33391;?#37240;,其稳态浓度达到约100ng/ml。这样的浓度比毒性研究时观察到的稳态水平要低1000倍以上。在长期(12月以上)常规用药的气道阻塞的病人中,未见?#25509;泻?#20316;用。 (2)丙酸氟替卡松:根据吸入装置的不同,吸入丙酸氟替卡松后,绝对生物利用度为正常剂量的10-30%。系统吸?#32617;?#35201;发在肺部,起始时迅速,而后缓慢。剩余的吸入剂量将被吞咽,但由于药物的?#36864;?#28342;性和系统?#25353;蛔?#29992;,此方式对系统吸收的贡献极小,最终口服生物利用度低于1%。系统吸收随吸入剂量的增加呈线性增高。丙酸氟替卡松的分布具有血浆清除率高(1150mL/min),稳态分布容积大(约300L)和终末半衰期约为8小时的特点。其血浆蛋白结?#19979;式?#39640;(91%)。丙酸氟替卡松从体循环中被迅速消除,主要被细胞色素P450酶CYP3A4代谢为一?#27835;?#27963;性的?#20154;?#35874;物。丙酸氟替卡松的肾消除可忽略不?#30130;ǎ?.2%=,并?#31227;?#20195;谢物的肾消除低于5%。应谨慎合用CYP3A4抑制剂,因为这些制剂?#38156;?#33021;提高丙酸氟替卡松的系统暴露。
妊娠期妇女?#23433;?#20083;期妇女用药:1.妊娠和哺乳期间,只?#24615;?#39044;期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。 2.人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松?#24418;?#36275;够经验。 3.在对动物的生殖毒性研究中,无论单独用药或联合用药,全身?#21592;?#38706;于过量的β2-肾上腺素受体激动剂和糖皮?#22987;?#32032;?#20445;?#22343;发现对胎儿的预期影响。 4.在使用这两类药物的广泛临床经验中,未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证?#33640;?#27801;美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的生殖毒性。 5.在吸入治疗剂量后,沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度?#24049;?#20302;,因?#22013;?#20154;乳中的浓?#32676;?#21487;能相应也低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据,乳汁中检测到的药物浓?#32676;?#20302;。?#24418;?#20851;于人乳的资料。
批准文号:进口药品注册证号H20150324
企?#24471;疲?/th>Glaxo Wellcome Production
?#35270;?#30151;:舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮?#22987;?#32032;),用于可逆性阻塞?#20113;?#36947;疾病的常规治?#30130;?#21253;括成人和儿童哮喘。这可包括: 1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。 2.目前使用吸入型皮?#22987;?#32032;治疗但仍有症状的患者。 3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮?#22987;?#32032;的患者。
温馨提示:因厂家根?#33640;?#20013;国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任?#25105;?#38382;您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

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